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| 品牌 | 天津康汇洪美 | 产地 | 国产 |
|---|
智能微粒检测仪
JWG-16CE
康汇洪美微粒检测仪 药物微粒含量分析仪产品简介:
智能微粒检测仪作为药品质量控制的强制性检测工具,智能微粒检测仪严格遵循《中国药典》、USP<788>、EP等国际标准,用于检测注射液、无菌粉末、麻醉包及药包材中的不溶性微粒,防止血管栓塞等临床风险。
检测对象:静脉注射液、粉针剂、一次性血路、滤除率测试,
采用光阻法或激光散射原理,检测范围1–500 μm
康汇洪美微粒检测仪 药物微粒含量分析仪性能特点:
●满足2025版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉及药包材(YBB00272004-2015) 的不溶性微粒大小及数量
●采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
●采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等 因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
●进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE 材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
●根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统
● 设有药典标准大输液测试,取样体积及测试次数可以任意设定
●设有药包材测试,取样体积、判定规格及测试次数任意设定
●设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合 《中国药典》及国际通用要求
●设有自定义模式,在全通道的粒径范围中任意挑选通道测试,可设大于等于值以及区间值
● 彩色触摸大屏幕操作:中英文界面切换,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据
●设有样品名称输入及自动存储,样品名称数量达1000个(可扩展),操作方便快捷。
●数据存储达1000000条,通过(样品名称、样品批号、测试时间、测试账户)进行检索查询打印
●带有针式打印机,满足数据长时间的保存
● 带有上位机软件,RS232 串口数据传输,USB 数据拷贝
● 可接入LIMES 及其他软件管理平台,专用的数据分析软件进行数据保存、统计
●具有三级密码管理权限
●单机具有128名操作员管理(可扩展)
●可提供单机版3Q 认证文件及资料
智能微粒检测仪参数表:
仪器型号 参数名称 | JWG-6CE | JWG-8CE | JWG-16CE | JWG-64AS |
测试范围 | 1-500μm(分段传感器) | 1-500μm(分段传感器) | 1-500μm(分段传感器) | 1-500μm(分段传感器) |
测试通道 | 6通道和自定义 | 8通道和自定义 | 16通道和自定义 | 64通道+标准 以及自定义通道 |
药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 |
药包材测试通道 | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm |
进样体积 | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml |
计数范围 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 |
检测微粒浓度 | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml |
相对标准偏差 | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% |
取样精度 | 5ml±0.5以内 | 5ml±0.5以内 | 5ml±0.5以内 | 5ml±0.5以内 |
取样时间 | 5毫升(<7.5秒)根据产 品特性取样速度可调 | 5毫升(<7.5秒)根据产 品特性取样速度可调 | 5毫升(<7.5秒)根据产 品特性取样速度可调 | 5毫升(<7.5秒)根据产 品特性取样速度可调 |
计数准确度 | 规定值±3%以内 | 规定值±3%以内 | 规定值±3%以内 | 规定值±3%以内 |
通道分辨率 | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) |
搅拌速度 | 0-20000转1分,匀速 可调。 | 0-20000转1分,匀速 可调。 | 0-20000转1分,匀速 可调。 | 0-20000转1分,匀速 可调。 |
工作温度 | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ |
工作电压 | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W |
审计追踪 | 型号中带S的具有审计追踪功能,审计追踪需接电脑完成(电脑和软件另购) 1:电子签名2:五级密码管理权限3:权限分配4:数据检索5:数据备份。 6:密码到期提醒7:修改本人密码8:日志数据查询等等功能。 | |||