JWG-6CE智能微粒检测仪技术参数及测试分析

JWG-6CE智能微粒检测仪

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性能特点：

l 满足2025版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉及药包材（YBB00272004-2015）的不溶性微粒大小及数量

l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测

l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。

l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。

l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统

l 设有药典标准大输液测试，取样体积及测试次数可以任意设定

l 设有药包材测试，取样体积、判定规格及测试次数任意设定

l 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求

l 设有自定义模式，在全通道的粒径范围中任意挑选通道测试，可设大于等于值以及区间值

l 彩色触摸大屏幕操作：中英文界面切换，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据

l 设有样品名称输入及自动存储，样品名称数量达1000个（可扩展），操作方便快捷。

l 数据存储达1000000条，通过（样品名称、样品批号、测试时间、测试账户）进行检索查询打印

l 带有针式打印机，满足数据长时间的保存

l 带有上位机软件，RS232串口数据传输，USB数据拷贝

l 可接入LIMES及其他软件管理平台，专用的数据分析软件进行数据保存、统计

l 具有三级密码管理权限

l 单机具有128名操作员管理（可扩展）

l 可提供单机版3Q认证文件及资料

审计追踪端口以开放（审计追踪软件选配）

仪器参数：

测试范围：1～500μm

全通道设置：≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm（可根据用户要求定制通道）

药典标准：≥10μm、≥25μm、

药包材通道：≥5μm、≥10μm、≥25μm、

进 样 体 积：≥0.1ml 以上任意体积

计 数 范 围：0～9999999 粒

检测微粒浓度：0～10000 粒/ml

相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）

通 道 分 辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）

取样 时间：5ml（<10秒） 100ml（<3分钟）

准 确 度  ：规定值±5%以内  

搅拌速度：0～2000 转/分，工作温度：0～40℃

工作电压：AC220V±10%；50Hz；≤90W

仪器尺寸：420*350*470(mm)