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| 品牌 | 天津康汇洪美 | 产地 | 国产 |
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多样品自动微粒检测仪
JWG-16Z
多样品自动微粒检测仪 无菌粉末滤除率测试产品简介:
JWG-16Z多样品自动微粒检测仪作为药品质量控制的强制性检测工具,智能微粒检测仪严格遵循《中国药典》、USP<788>、EP等国际标准,用于检测注射液、无菌粉末、麻醉包及药包材中的不溶性微粒,防止血管栓塞等临床风险。
检测对象:静脉注射液、粉针剂、一次性血路、滤除率测试,
采用光阻法或激光散射原理,检测范围1–500 μm
多样品自动微粒检测仪 无菌粉末滤除率测试性能特点:
性能特点
●满足2025版《中国药典》、《美国药典》可直接检测注射液、无菌粉、药包材的不溶性微粒含量及大小
●转盘式设计,一次性能放三批次样品(2025版药典),更换样品时可以整个样品盘调换。减少更换样品的频率,仪器能 自动测试打印计算出所需的结果。
●透明防尘罩,便于观察样品杯的情况
●设定有自动清洗功能,免去人为操作。
●采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
●采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且 不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
●进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE 材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
●根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统
●设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
●设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小 及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
●药包材的微粒含量检测
●全通道测试(优于药典对仪器的校验要求)
●带有搅拌功能,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
●彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据
●设有样品名称输入自动存储,操作方便快捷。
●另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
●数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
● 232数据接口,可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进 行数据保存、统计。
●外置针式打印机,可用直径60mm 的大卷打印纸。
● USB数据导出功能,便于数据的保存
●三级权限管理及密码管理
●单机可达32名操作人员管理
●具有数据检索功能,随时调取历史数据和操作行为
●可免费提供单机版3Q 认证(并提供3Q 文件)
●审计追踪功能,审计追踪需接电脑完成(电脑和软件另购)
1: 电子签名2:五级密码管理权限3:权限分配4:数据检索5:数据备份。6:密码到期提醒7:修改本人密码8:日 志数据查询等等功能。
JWG-16Z多样品自动微粒检测仪技术参数 :
●通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1μm
●测试范围:1-500μm
●技数范围:0-9999999粒
●进样体积:0.2ml-1000ml (精度0.1ml)
●进样体积精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
●进样速度:2-100ml/min, 任意设置
●计数准确度:<规定值±5%
●通道分辨率:>95%
●相对标准偏差: RSD<1.5% (标准粒子≥1000粒/ml)
●检测浓度:0-18000粒/ml
●搅拌速度:0-2000转/分钟
●工作温度:10-40℃
● 电 源:AC220V±10%;50Hz;<80W